Pruebo da eseguire con l'autoclave: cosa sono ea cosa servono?

Un'autoclave è un dispositivo grazie al quale si compie il proceso de esterilización a vapor. Es una especie de esterilización térmica a alta temperatura. Lo scopo è uccidere todos los microorganismos presentes en sus instrumentos, incluidas las esporas. Il risultato di una sterilizzazione compiuta in maniera corretta è un prodotto totalmente estéril. Si può definire sterile quando la possibilità degli agenti di sopravvivere è inferiore a uno de un millón.

¿Por qué es importante la eficiencia del autoclave?

L'autoclave efectúa la esterilización con un agente esterilizante, che è il vapore ad alta pressione. Uno dei procedimenti migliori per distruggere tutte le forme di microrganismi presenti su strumenti riutilizzabili (strumentario chirurgico, strumentario da laboratorio, tronchesine, lime, macchinette per tatuaggi, ecc) è sfruttare il vapore acqueo, che ha un'attività biocida maggiore rispetto all'aria calda secca. Es posible utilizar el autoclave como contenedor herméticamente vigilado y riesgoso: gracias a la estructura especial del dispositivo, la presión y la temperatura se pueden mantener altas. Este proceso es suddivisibile in quattro fasi: vuoto, bilanciamento, sterilizzazione e raffreddamento. Nella primera fase la atmósfera atmosférica viene rimossa dall'autoclave e sostituita con vapore acqueo in pressione negativa. Sucesivamente, la temperatura se vuelve bilanciata: a este punto el proceso de esterilización se enfría fino a 15 minutos a 134 grados Celsius. L'ultima fase è il raffreddamento, durante il quale la pressione si abbassa e si crea un vuoto. El alcance de este paso y el uso del vapor de la cámara del esterilizador, la limpieza de los instrumentos esterilizadores y la prevención de la condensación pueden generar corrosión de los instrumentos.

L'autoclave si utilizza non solo in ospedali, laboratori e otra estructura médica, ma anche in saloni di bellezza, studi dentistaici, laboratori di tatuaggi e ovunque la pelle può essere soggetta a lesioni e, di conseguenza, essere infettata da agenti dannosi per la salute. Para este control efectivo del proceso de esterilización es muy importante: el autoclave debe tener una garantía de seguridad. La esterilización no puede ser observada en el nudo anterior y luego valorada directamente, pero conocemos los parámetros que debemos cambiar para poder certificar su eficiencia. Es necesario controlar periódicamente el proceso y documentarlo con muchas pruebas disponibles en el mercado.

Clasificación de las pruebas químicas

De acuerdo con la normativa europea EN IS0 11140-1: 2014, es posible distinguir 6 categorías diversas de prueba de control del manejo de la esterilización en autoclave:

• Tipo 1, Categoría e1 : si se trata de indicadores químicos en calidad de muestra soltanto che el proceso de esterilización en estado eseguito. Possono essere nastri posti sulla superficie esterna dell'autoclave o, ad esempio, indicadori stampati su carta e confezioni di alluminio. Non forniscono alcuna informazione se il Process di sterilizzazione è stato eseguito in maniera corretta: mostreranno un errore only se c'è un'irregolarità di rilievo.
• Tipo 2, Categoría S2 : estos indicadores controlan el procedimiento de prueba específico. Nel dettaglio si occupano di showe si el vapore penetra rápida y uniformemente. La aria viene rimossa durante el proceso de esterilización (prueba Bowie-Dick o prueba Helix). Estas pruebas devono soddisfare i requisiti sanciti dalla normativa PN-EN ISO 11140 y devono essere eseguiti con un'autoclave calda, se possibile contemporáneamente.
• Tipo 3, Categoría i3 : indicadores de una variable presente en el proceso de esterilización (singolo parámetro), que reaccionan, por ejemplo, solo a una temperatura troppo bassa. Viene utilizzato di rado.
• Tipo 4, Categoría i4 : si se tratan de indicadores multiparamétricos que responden a más variaciones críticas. Rispetto ai test di categoria 1 y categoria 3, forniscono more information. El productor utiliza parámetros en base a la calidad y en el benchmark raggiungono il risultato final. Non forniscono però información sobre el tiempo de exposición o la permeabilidad del agente esterilizante.
• Tipo 5, Categoría i5 : estas categorías incluyen indicadores integrados que se muestran durante la esterilización sono stati raggiunti tutti y valores críticos necesarios. Esta prueba se puede realizar con seguridad y el proceso de esterilización es eficaz al 100%.
• Tipo 6, Categoría i6 : indicadores de emulación que se reactivan en la fase final de esterilización a todas las variables críticas, asegurando el máximo control de la esterilización. Estas son las cosas que probé más severamente para controlar el lote y el busto. El número de indicadores utilizados varía en la base de todas las dimensiones del autoclave (por ejemplo, en autoclaves finos de 12 litros, vengono utilizados debido a los indicadores). Rispetto ai test di categoria 5, possiedono una tolerancia inferiore.

¿Qué prueba se puede realizar en un autoclave?

• Prueba del vuoto

Il test del vuoto è un test di tenuta che ha venido obiettivo l'efficacia della sterilizzazione in autoclave. Para lograrlo, el vapor debe entrar en un estrecho contacto con la attrezzatura. Las consecuencias son fundamentales para controlar todo el aire que puede limitar la penetración del vapor acqueo y la barrera aislante venga interamente rimossa. Questi test collaudano la tenuta delle valvole e verificano eventuali malfunzionamenti, ad es. guarnizioni delle porte o pompe. Según la norma europea EN 13060, la pérdida puede ser inferior a 1,3 mbar/min durante 10 minutos.

• Prueba de hélice

Il test Helix es una prueba de penetración del vapor en el interior de un autoclave de clase B (clase médica). Es eficaz en la esterilización soprattutto di instrumentos cavi y porosi, en cui il vapore acqueo penetra difícilmente. A tale scopo viene utilizzato un tubo largo de 150 cm con un diámetro de 2 mm; Ad una delle estremità è presente il test chimico che cambia colore a contacto con il vapore acqueo.

• Prueba de Bowie y Dick

La prueba Bowie-Dick es una prueba de permeabilidad del vapor de los materiales porosos. È costituito da un foglio di carta che modifica il suo colore se esposto ad una certa pressione di vapore saturo. Si el foglio asume un color uniforme y sin macchie, la penetración del vapore acqueo è completa. Si el vuoto no está en el formato correcto, es inevitable que se pierda, y el producto de vapor será de calidad, la prueba fallará.

¿Cómo puedo probarlo en un autoclave Enbio?

Prueba del vuoto

Para asegurar una corrección de esterilización, la prueba del vuoto dovrebbe essere eseguito ogni giorno. Esto dura alrededor de 20-30 minutos, un segundo del dispositivo. Primero realice la prueba, controle la cámara sia fredda, asciutta y vuota. Si el resultado de la prueba es negativo, madurará el procedimiento. Debido a tentativas fallidas, es necesario ponerse en contacto con el servicio al cliente.

Prueba de hélice

Il test Helix debe essere eseguito quotidianamente prima della sterilizzazione degli strumenti. Esso si occupa del controllo della esterilización de instrumentos pulmonares, poros y/o cavi. Secondo i requisiti della normativa EN 13060, deve essere eseguito in autoclave vuota, in camera preriscaldata, sul vassoio più basso o secondo istruzioni del produttore diversamente fornite. Si la esterilización es buena, el indicador mostrará un color uniforme. En caso contrario, la esterilización no ha tenido éxito y es necesario realizar una prueba adicional. Si tiene errores, póngase en contacto con el servicio de atención al cliente para valorar la extracción o la sustitución del autoclave.

Prueba de Bowie y Dick

 

Anche il test Bowie & Dick debe ser efectivo diariamente, soprattutto dopo longhi periodi di inattività y al terminar di ciascuna riparazione dell'autoclave. Conforme a la normativa europea EN 13060, bisogna eseguirlo in camera vuota, utilizzando la modalità di prova dedicata a este tipo de prueba (a 134 ° C, entro 3,5 minutos). Il test deve essere posizionato al centro del vassoio più basso. Terminado el test, es necesario esaminare el color de la niebla: esso debe cambiare en modo homogéneo, con la stessa intensità, dal centro verso le estremità. Si el primo tentativo es negativo, bisogna madurará la prueba; debido a que se ha producido una anomalía en el control del autoclave.

 

Bibliografía

1. Farmacopea Internacional, Métodos de esterilización , HTTPS://APPS.WHO.INT/PHINT/PDF/B/7.5.9.5.8-METHODS-OF-STERILIZATION.PDF
2. Moshtaq Talip Al-mohanna, Esterilización y desinfección, HTTPS://WWW.RESEARCHGATE.NET/PUBLICATION/315804456_STERILISATION_AND_DISINFECTION
3. STERIS, Indicadores químicos para esterilización por vapor , HTTPS://WWW.STERISLIFESCIENCES.COM/RESOURCES/DOCUMENTS/ARTICLE-REPRINTS/CHEMICAL-INDICATORS-FOR-STEAM-STERILIZATION
4. Microbiología farmacéutica, ¿Cuál es la importancia de la prueba de fugas de vacío ?, HTTP://PHARMACEUTICALMICROBIOLOGI.BLOGSPOT.COM/2017/01/WHAT-IS-IMPORTANCE-OF-VACCUM-LEAK-TEST.HTML
5. Isopharm, Prueba de Penetración de Vapor: ¡Desmintiendo Mitos!, HTTPS://TRAINING.ISOPHARM.CO.UK/BLOG/STEAM-PENETRATION-TEST-MYTHBUSTING/